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歐洲議會(huì )環(huán)境委員會(huì )
1. 確定了產(chǎn)品范圍,將醫療器械、監控器材納入RoHS管控,并對其歸入RoHS提出了階段性步驟,對醫療器械和監控器材特別增加了20條豁免;醫療器械和監控設備的管控從
2. 修改了豁免程序,規定豁免的zui長(cháng)有效期為4年,zui長(cháng)有18個(gè)月的寬限期。通過(guò)附加社會(huì )經(jīng)濟學(xué)標準批準某項豁免,要求申請人在申請豁免前分析替代品,將RoHS豁免與REACH授權相適應。
3. 建立了明確的市場(chǎng)監管。
4. 擬增加4種限制物質(zhì),并與REACH的限制條款相適應。這4種物質(zhì)具體如下:
(1) 六溴環(huán)十二烷 (HBCCD)
(2) 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)
(3) 鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)
(4) 鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)
同時(shí)新增一系列“電子電氣產(chǎn)品中優(yōu)先關(guān)注的有害物質(zhì)”;這些物質(zhì)可能對人體或環(huán)境造成危害。執委會(huì )之后也會(huì )審視這些“優(yōu)先關(guān)注物質(zhì)”,及考慮是否將之放入附錄III的限制清單中,以逐步淘汰這些物質(zhì)。這批優(yōu)先關(guān)注物質(zhì)如下所示:
(1) 砷的化合物
(2) 鈹及其化合物
(3) 三氧化二銻
(4) 三氧化二鎳
(5) 雙酚A
(6) 溴系阻燃劑外的有機溴
(7) 氯系阻燃劑外的有機氯
5. 成品需進(jìn)行CE認證,貼CE標志,具體如下:
(1) 產(chǎn)品打上CE標志,將RoHS要求引入CE標志。
(2) 符合性申明:
① 制造商公司名稱(chēng)和地址;
② 產(chǎn)品名稱(chēng)描述;
③ 產(chǎn)品具體符合的指令列表。
(3) 技術(shù)文件:
① 產(chǎn)品設計圖,包括說(shuō)明書(shū)和電路圖;
② 對產(chǎn)品的描述及用途;
③ 曾經(jīng)進(jìn)行過(guò)的檢測,包括檢測機構及依據的標準;
④ 產(chǎn)品投放市場(chǎng)后保存相關(guān)技術(shù)文檔及EC聲明10年。
RoHS指令修訂預計產(chǎn)生的影響:
1. 產(chǎn)品范圍增加:醫療設備和監控設備廠(chǎng)家及供應商需應對RoHS;
2. 新的有害物質(zhì)管控動(dòng)向:更多廠(chǎng)家對四種新的物質(zhì)提前實(shí)行管控;
3. CE標志要求
a) 成品廠(chǎng)家需對成品進(jìn)行CE標志,準備申明和技術(shù)文件;
b) 產(chǎn)品面臨更多執法監督。