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歐盟REACH新規范及對應方法

發(fā)布日期：2010-09-26 信息來(lái)源：瀏覽次數：3740

2003 年 10 月，歐盟化學(xué)署采用歐盟新化學(xué)管制的架構 COM（2003） 644 ，發(fā)表名為 REACH（Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals System ；化學(xué)品登記、評估及授權之機制）的新化學(xué)品政策。在 REACH 法規系統中，歐盟國生產(chǎn)或進(jìn)口化學(xué)物質(zhì)一噸 / 年以上的企業(yè)都將受到法規的管制，并向歐洲化學(xué)品管理局提交了所需的注冊檔案材料。

歐盟REACH法規由去年開(kāi)始實(shí)施，尤其直接沖擊化學(xué)品上游供應商及各相關(guān)產(chǎn)業(yè)，相信此法規的施行將使各企業(yè)與歐盟的貿易關(guān)產(chǎn)生極大變革。REACH法規管轄范圍極其廣泛，包括機電、家電、紡織、家飾、玩具等產(chǎn)品，涉及基本化學(xué)物質(zhì)約3萬(wàn)種，其中列為高關(guān)注物質(zhì)（SVHC），即通常所說(shuō)的有毒、有害物質(zhì)約1400種。REACH法規規定，無(wú)論是獨立存在的，還是存在於各種產(chǎn)品之中的化學(xué)物質(zhì)，都需要注冊、授權或被限制使用。受影響產(chǎn)品估計多達500萬(wàn)種，幾乎覆蓋所有產(chǎn)品。

■高度關(guān)注物質(zhì) （SVHC）說(shuō)明∶

高度關(guān)注物質(zhì) （SVHC）
ECHA 在 2008年7 月 10 日發(fā)布了高度關(guān)注物質(zhì) （SVHC）候選清單，里面共有 16 項不同的物質(zhì)；正式名單在 8 月 16 日之前會(huì )作出確認。

SVHC是指∶

具有致癌，致畸及生殖毒性（CMR）的物質(zhì)；

具有持久累積毒性（PBT）或高持久累計毒性（vPvB）的物質(zhì)；

由具體情況判斷，有科學(xué)證據表明，可能會(huì )對人類(lèi)健康或環(huán)境造成嚴重危害的物質(zhì)（例如，內分泌紊亂）。

這些高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）被歸入REACH法規中後將被優(yōu)先處理。一旦它們被納入其中，生產(chǎn)者就只有在得到歐洲化學(xué)品管理署的授權後才能使用。另外，歐盟的機構將會(huì )限制生產(chǎn)商在市場(chǎng)上使用或銷(xiāo)售這些會(huì )給人類(lèi)健康或環(huán)境帶來(lái)危害的物質(zhì)。以下為目前所公布了*份高關(guān)注物質(zhì)清單（SVHC）

物質(zhì)名稱(chēng)	CAS No.	EC No.	SVHC 種類(lèi)	應用
二氯化鈷（Cobalt dichloride）	7646-79-9	231-589-4	Cat. 1 & 2CMR	乾燥劑，例如矽膠
重鉻酸鈉二水合物（Sodium dichromate,dihydrate）	7789-12-0		Cat. 1 & 2CMR	金屬表面精整、皮革制作、紡織品染色、木材防腐劑
五氧化砷（Diarsenic pentaoxide）	1303-28-2	215-116-9	Cat. 1 & 2CMR	殺菌劑、除草劑
三氧化二砷（Diarsenic trioxide）	1327-53-3	215-481-4	Cat. 1 & 2CMR	除草劑、殺蟲(chóng)劑
酸式砷酸鉛（Lead hydrogen arsenate）	7784-40-9	232-064-2	Cat. 1 & 2CMR	殺蟲(chóng)劑
三乙基砷酸酯（Triethyl arsenate）	15606-95-8	427-700-2	Cat. 1 & 2CMR	木材防腐劑
鄰苯二甲酸二丁酯（Dibutyl phthalate）	84-74-2	201-557-4	Cat. 1 & 2CMR	增塑劑、粘合劑和印刷油墨的添加劑
鄰苯二甲酸二（2-乙基己）酯（DEHP, Bis （2-ethyl（hexyl）phthalate））	117-81-7	204-211-0	Cat. 1 & 2CMR	PVC 增塑劑、液壓液體和電容器里的絕緣體
鄰苯二甲酸丁?酯（Benzyl butyl phthalate）	85-68-7	201-622-7	Cat. 1 & 2CMR	乙烯基泡沫、耐火磚和合成皮革的增塑劑
? （Anthracene）	120-12-7	204-371-1	PBT	染料中間體、殺蟲(chóng) 劑，木材防腐劑
三丁基氧化錫 [Bis（tributyltin）oxide]	56-35-9	200-268-0	PBT	木材防腐劑
二甲苯麝香（5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene ,musk xylene）	81-15-2	201-329-4	vPvB	香水、化妝品
環(huán)十二烷（Cyclododecane）	294-62-2	206-33-9	PBT	定香和增香劑
六溴環(huán)十二烷（HBCDD, Hexabromocyclododecane）	25637-99-4	247-148-4	PBT	阻燃劑
C10-13 氯代烴（短鏈氯化蠟） [Alkanes, C10-13, chloro （Short Chain Chlorinated Paraffins）]	85595-84-8	287-476-5	PBT	金屬加工過(guò)程的潤滑劑、橡膠和皮革衣料、膠水
4,4'- 二氨基二苯甲烷（Diaminodiphenylmethane4,4’）	101-77-9	202-974-4	Cat. 1 & 2CMR	偶氮染料、橡膠的環(huán) 氧樹(shù)脂固化劑

SVHC 清單資料來(lái)源∶ECHA

關(guān)於注冊時(shí)間∶

現階段REACH 法案巳執行到要求生產(chǎn)化學(xué)品的廠(chǎng)商做好預先登記，只要先提供簡(jiǎn)單的產(chǎn)品資料就可繼續在歐盟販售?；瘜W(xué)品制造商與進(jìn)口商應於2008年6月1日至12月1日優(yōu)先執行 REACH 預登記作業(yè)，未能於限期前完成預登記的廠(chǎng)商，將暫停其所有相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)，待完成登記後方能重新進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

目前該法案只先規范生產(chǎn)化學(xué)品的廠(chǎng)商，之後才會(huì )陸續規范產(chǎn)品廠(chǎng)商。由於 RoHS 只規范 6 種有害物質(zhì)，屬 RoHS 以外的其他化學(xué)物質(zhì)仍得受 REACH 法案的限制。

其他化學(xué)物質(zhì) （Ofher Substances）之登記說(shuō)明∶

若物質(zhì)不屬於可分離中間體，則皆屬於其他化學(xué)物質(zhì)的登記，其他化學(xué)物質(zhì)共分為三大類(lèi)，分別為 : 獨立存在（Substances on their own）的或混合物（Preparations）中的化學(xué)物質(zhì)、下游產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì) （Substances in Articles）和植物保護（Plant protection）和生物農藥產(chǎn)品（Biocidal products）中的化學(xué)物質(zhì)?？紤]到物質(zhì)的潛在暴露情況與風(fēng)險性，其他化學(xué)物質(zhì)物質(zhì)需準備一份技術(shù)檔案（Technical Dossier）和化學(xué)品安全報告（Chemical Safety Report ； CSR），其技術(shù)檔案的要求均以公噸數來(lái)區分。

從2003年RoHS指令公告到2006年7月執行在電子業(yè)供應鏈掀起軒然大波，廠(chǎng)商從不知所措到完成材質(zhì)盤(pán)查提供證明文件給客戶(hù)。然而亞洲是電子產(chǎn)品zui大制造基地，因此中國臺灣、中國、日本及韓國受影響zui大；而中國、日本及韓國也比照歐盟訂定RoHS指令，管制內容與歐盟大同小異，欲輸入這三個(gè)國家銷(xiāo)售的產(chǎn)品都需符合指令要求。

REACH更將影響幾乎所有輸歐商品，如今幾乎沒(méi)有商品不使用化工產(chǎn)品。據海關(guān)統計資料顯示，2006年僅中國化工產(chǎn)品出口歐盟總值為44億美元，出口產(chǎn)品大多數為塑膠、橡膠、有機或無(wú)機化學(xué)原材料、各種各樣的化學(xué)中間體等。出口超過(guò)1000噸的化學(xué)品有230多種，超過(guò)100噸的有500多種。嚴重的是，除了對化工企業(yè)有直接影響外，受牽連的還包括紡織、電子電機、玩具、家俱等所有使用化工產(chǎn)品的下游產(chǎn)業(yè)。

相較於RoHS指令管制電子電機產(chǎn)品，REACH管理重點(diǎn)則是原料；由於化學(xué)品之運用范圍廣，大部分制造業(yè)都有化學(xué)品的需求，因此無(wú)論是上游的化學(xué)品制造商、產(chǎn)品制造商甚至到下游的貿易商，都會(huì )受到此法令的影響，只差別在影響時(shí)程的不同。

建議因應對策為增強企業(yè)生產(chǎn)綠色產(chǎn)品的能力、能夠更加有效的管理從供應到zui終出貨的全過(guò)程、提升企業(yè)的環(huán)境品質(zhì)及其形象、滿(mǎn)足客戶(hù)的需求，當問(wèn)題發(fā)生時(shí)必須擁有更快速的反應速度和產(chǎn)品追溯能力。

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